| 注册证编号 | 赣械注准20242140005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用直肠测压管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RJ-6Fr、RJ-8Fr、RJ-10Fr、RJ-12Fr、RJ-14Fr、GJ-6Fr、GJ-8Fr、GJ-10Fr、GJ-12Fr、GJ-14Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直肠测压管产品由主管、球囊、支管、分叉接头、接头、保护帽和双通阀（选配）组成。主管采用聚氨酯材质，球囊采用乳胶或硅胶材质，支管、分叉接头采用聚氨酯材质，接头采用ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）材质，保护帽采用ABS材质，双通阀采用聚碳酸酯、聚乙烯材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿动力学分析仪配套使用，供临床对直肠内压力进行测量。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2029/1/4 |
