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常州美康源医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141160”基本信息
注册证编号苏械注准20212141160 [查看相关产品信息]
注册人名称常州美康源医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市钟楼区西林街道张家村委沈江村民小组90号
生产地址江苏省常州市钟楼区西林街道张家村委沈江村民小组90号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格护面平面形耳挂式17.5cm×9.0cm
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由面罩和口罩连接组成。面罩采用聚酯薄膜制成。口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成,口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,口罩带采用涤纶和氨纶制成,防雾条材质:聚氨酯海绵。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/8/11
生效日期2021/8/11
有效期至2026/8/10
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