| 注册证编号 | 苏械注准20202080110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏邦盛振业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区 |
| 产品名称 | 一次性使用密闭式吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用密闭式吸痰管主要由：护帽、负压控制阀、竹式接头、薄膜保护套、吸痰管管体、直角接头、冲洗口组件、隔离阀组件、加药口组件、楔形夹等组成；吸痰管管体及连接管、护帽采用医用聚氯乙烯应符合GB/T 15593-1995的有关规定，负压控制阀、竹式接头、大卡箍及小卡箍采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯应符合GB/T 12672-2009的有关规定,呼吸机接头及人工气道接头采用聚丙烯材料；产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床封闭式吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/26 |
| 生效日期 | 2021/8/26 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
