| 注册证编号 | 湘械注准20202401275 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（发色底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1：因子-Xa（4.8nkat/mL），肝素钠 (3 万 U/L)。试剂 2：乙酰-D-精氨酰-甘氨酰基-L-精氨酰-p-硝基苯胺•二盐酸盐 (2.9mg/mL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/23 |
| 生效日期 | 2021/3/23 |
| 有效期至 | 2025/7/21 |
