| 注册证编号 | 苏械注准20182140571 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州艾兴无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区高铁新城南天成路78号融瑞大厦1801号 |
| 生产地址 | 苏州市相城区渭塘镇通成路168-A号,连云港市东海县晶都大道1069号(委托生产) |
| 产品名称 | 医用一次性手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性手术包由基本配置和选用配置组成，基本配置包括手术铺单(至少2件)、医用胶带/医用一次性包布，选用配置包括污物收集袋、四肢铺单、脚底铺单、腿部铺单、器械用铺单、小铺单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、无菌塑柄手术刀、一次性使用配药用注射器、纱布片、医用一次性手术衣、医用外科口罩、隔离衣、医用隔离鞋套、医用帽、医用垫单、棉球、棉签、脱脂纱布绷带、海绵刷、塑料杯、塑料碗、塑料弯盘、一次性塑料镊子、一次性塑料夹子。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要是作为病患之保护性覆盖，将手术切口部位分离出来以免微生物或其他感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/2 |
| 生效日期 | 2022/12/2 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
