| 注册证编号 | 湘械注准20232180154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南新金辐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 产品名称 | 抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和推注器两部分组成。凝胶由卡波姆、甘油、酸酐化牛β-乳球蛋白、山梨酸钾、三乙醇胺和纯化水组成。推注器由聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。阻断生殖道高危HPV感染，用于降低HPV病毒载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
