| 注册证编号 | 湘械注准20212402287 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南卓润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋 |
| 产品名称 | 壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由1张检测卡、1瓶样本稀释液(PBS缓冲液，含防腐剂，1 mL/瓶)、1 支吸管组成。其中检测卡由样本垫（封闭的玻璃纤维素膜）、偶合物垫(玻璃纤维素膜，含胶体金标记的羊抗CHI3L1抗体和胶体金标记的多肽）、硝酸纤维素膜(含鼠抗CHI3L1单抗（T线）、鼠抗多肽抗体（C线））、液体吸收垫（棉质纤维）、支撑垫（PVC片）、塑料外壳（PS塑料）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人指尖末梢血中的壳多糖酶3样蛋白1。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/13 |
| 生效日期 | 2022/9/13 |
| 有效期至 | 2026/12/20 |
