| 注册证编号 | 滇械注准20162400123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×4 R2：40mL×2 R1：60mL×2 R2：40mL×1 R1：45mL×1R2：15mL×1 R1：90mL×4R2：60mL×2 R1：90mL×2R2：60mL×1 R1：45mL×4R2：30mL×2 R1：45mL×4R2：15mL×4 R1：33mL×1R2：13mL×1 R1：54mL×6R2：20mL×6 R1：651mL×4R2：230mL×4 R1: 60mL×2 R2: 20mL×2 R1:16.8mL×12R2:5.8mL×12 50 test×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) (pH7.0) 50mmol/L、胆固醇脂酶（CE）800U/L、胆固醇氧化酶（CO）400U/L、过氧化氢酶20KU/L、曲通 X-1002ml/L R2: 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH7.0) 50mmol/L、过氧化物酶（POD）1000U/L、4-氨基安替比林（4-APP）1.0mmol/L、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺（DSBMT）0.5mmol/L、叠氮钠1g/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
