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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162400123”基本信息
注册证编号滇械注准20162400123 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性抑制法)
管理类别第二类
型号规格R1:60mL×4 R2:40mL×2 R1:60mL×2 R2:40mL×1 R1:45mL×1R2:15mL×1 R1:90mL×4R2:60mL×2 R1:90mL×2R2:60mL×1 R1:45mL×4R2:30mL×2 R1:45mL×4R2:15mL×4 R1:33mL×1R2:13mL×1 R1:54mL×6R2:20mL×6 R1:651mL×4R2:230mL×4 R1: 60mL×2 R2: 20mL×2 R1:16.8mL×12R2:5.8mL×12 50 test×1
结构及组成/主要组成成分R1: 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) (pH7.0) 50mmol/L、胆固醇脂酶(CE)800U/L、胆固醇氧化酶(CO)400U/L、过氧化氢酶20KU/L、曲通 X-1002ml/L R2: 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH7.0) 50mmol/L、过氧化物酶(POD)1000U/L、4-氨基安替比林(4-APP)1.0mmol/L、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(DSBMT)0.5mmol/L、叠氮钠1g/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇的体外定量测定。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2021/9/23
生效日期2021/9/23
有效期至2026/9/22
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