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湖南银华棠医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212141156”基本信息
注册证编号湘械注准20212141156 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南银华棠医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称壳聚糖妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、10g/支、15g/ 支、20g/支。
结构及组成/主要组成成分由凝胶剂和阴道给药器组成,凝胶剂由壳聚糖、甘油、羟乙基纤维素、乳酸及纯化水制成,每 100g 中含壳聚糖1.0g;阴道给药器采用高密度聚乙烯材料制成,由顶帽(也为内推塞)、给药器和保护后盖组成。
适用范围/预期用途适用于宫颈糜烂的辅助治疗,促进宫颈糜烂创面的愈合。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/6/15
生效日期2021/6/15
有效期至2026/6/14
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