南京普朗医疗设备有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172221575”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172221575 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普朗医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼1105、1109、1111、三楼 |
| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PA8800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 特定蛋白分析仪由光源、光的准直单元、样品测量池、打印单元、卡片阅读器、显示单元、检测单元、加热温控单元组成。6独立检测通道、5寸800×480-彩色触摸显示屏、面板式热敏打印机、外置条码扫描仪（存储5000个数据）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床试验室对患者血样及体液进行特定蛋白（降钙素原、β-微球蛋白、C-反应蛋白 、D-二聚体、心型脂肪酸结合蛋白、超敏C反应蛋白 、微量白蛋白、胱抑素C、转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、中性粒细胞明胶酶相关运载蛋白、类风湿因子、链球菌素O）检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
