| 注册证编号 | 浙械注准20152400683 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：1mL×10；试剂：2mL×10；试剂：4mL×10；试剂：5mL×10；试剂：6mL×10；试剂：8mL×10； 试剂：10mL×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：兔脑提取物、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、叠氮钠、氯化钙。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中凝血酶原时间（PT）。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/28 |
| 生效日期 | 2020/2/28 |
| 有效期至 | 2025/2/27 |
