| 注册证编号 | 粤械注准20162081069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州德米医用设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 灭菌级：口含器型：三通含嘴式：DM.02.007、二合一含嘴：DM.02.007 （R2）、DM.02.007 （R3）、DM.02.007 （R11）、含嘴A式：DM.02.107、鼻腔型：DM.02.007 E1、成人型：DM.02.008、DM.02.009、DM.02.010、DM.02.011、DM.02.012、DM.02.013、DM.02.014、DM.02.023、DM.02.111、DM.02.112、DM.02.210、儿童型：DM.02.024、DM.02.025、DM.02.026、DM.02.027、DM.02.127、DM.02.128、DM.02.227。 普通级：口含器型：三通含嘴式：DM.02.007Y、含嘴A式：DM.02.107Y、二合一含嘴：DM.02.007Y （R3）、鼻腔型：DM.02.007Y E1、成人面罩型：DM.02.011Y、DM.02.023Y、DM.02.111Y、DM.02.112Y、DM.02.210Y、儿童面罩型：DM.02.027Y、DM.02.127Y、DM.02.128Y、DM.02.227Y。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化面罩由面罩或口含器、鼻腔器、弯曲连接器、喷雾器或喷雾器A或喷雾器B、输氧管、面罩带组成。 成人面罩、成人NC面罩、儿童面罩、成人面罩A、成人面罩B、儿童面罩A和儿童面罩B统称面罩。 成人NC面罩包含鼻夹片和弯曲连接器；成人面罩和儿童面罩都各自包含弯曲连接器。 含嘴与三通、含嘴A和二合一含嘴统称口含器。 含嘴与三通称含嘴器。 喷雾器由雾化器杯子、雾化器蘑菇和雾化器盖帽组成。 喷雾器A由雾化器杯子A、挡环、雾化器盖帽A和蘑菇A组成。 喷雾器B由雾化器杯子B、雾化器盖帽B和喷雾器蘑菇B组成。 输氧管由氧气管和导管连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
