| 注册证编号 | 湘械注准20162140145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙瑞泰医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 |
| 产品名称 | 壳聚糖生物海绵敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5cm*15cm/片、6cm*8cm/片、3cm*4cm/片 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是以海洋生物多糖-壳聚糖（甲壳胺）为原料（化学名为（1,4）-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-葡萄糖），食用明胶为辅料经灭菌制成的无菌生物敷料。产品为质地轻软的淡黄色海绵体，无味。厚度、色泽应均匀，不得有可见异物、穿孔及破裂现象。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表创口保护、预防伤口感染。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/28 |
| 生效日期 | 2021/6/28 |
| 有效期至 | 2026/6/27 |
