| 注册证编号 | 湘械注准20162140144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙瑞泰医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 |
| 产品名称 | 壳聚糖生物止血痔疮敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.15g/枚，3枚/板、5枚/板、6枚/板、7枚/板/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是以壳聚糖（甲壳胺)为主要原料（化学名为（1,4）-2-乙酰氨基-2脱氧-β-葡萄糖），辅以基质硬脂酸制成的无菌生物敷料。成品为乳白色至浅黄色，色泽均匀，子弹头状固形物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对改善内痔、外痔、混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、庤粘膜充血水肿的症状及缩小痔核进行辅助性治疗，具有止血、保护创面的作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/28 |
| 生效日期 | 2021/6/28 |
| 有效期至 | 2026/6/27 |
