| 注册证编号 | 京械注准20222400342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京水木济衡生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南四街15号15幢3层 |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南四街15号15幢3层101 |
| 产品名称 | 免疫多项质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1;3 mL；2;3 mL；3;3 mL；6;3 mL； 水平2：1;3 mL；2;3 mL；3;3 mL；6;3 mL； 水平3：1;3 mL；2;3 mL；3;3 mL；6;3 mL； 水平1：3;3 mL、水平2：3;3 mL； 水平1：3;3 mL、水平3：3;3 mL； 水平2：3;3 mL、水平3：3;3 mL； 水平1：1;3 mL、水平2：1;3 mL、水平3：1;3 mL； 水平1：2;3 mL、水平2：2;3 mL、水平3：2;3 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于癌抗原125（CA125)、糖类抗原19-9（CA19-9）、癌抗原15-3（CA15-3）、癌胚抗原（CEA）、铁蛋白（Ferritin）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、甲状旁腺激素(PTH）、总三碘甲状腺原氨酸（T3)、总甲状腺素（T4）、甲状腺球蛋白（Tg）、促甲状腺激素（TSH）定量测定时的室内质量控制,与深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司生产的试剂盒配套使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/16 |
| 生效日期 | 2022/8/16 |
| 有效期至 | 2027/8/15 |
