| 注册证编号 | 湘械注准20212200141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾米特医疗设备集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401 |
| 产品名称 | 熏蒸仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YZ-600A、YZ-600B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成 ：由药水杯、进/出液管路、加热装置、温度控制单元和显示单元组成。主要性能指标：1.清洗时，开机1min后出水口处水温可达37℃±2℃；2.无药液喷出时，加热装置温度达到110℃±5℃，可自动停止加热；3.药液蒸汽温度从25℃加热到设定温度的时间小于15分钟；4.熏疗蒸汽设定温度分为高、中、低三档，高：48℃，中：45℃，低：42℃，允差为±3℃；5.熏蒸蒸汽最大产生量应不低于500ml/h。 |
| 适用范围/预期用途 | 可配合药物用于人体臀部、会阴部位适应病症的熏蒸治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2026/1/18 |
