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湖南有美生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222171502”基本信息
注册证编号湘械注准20222171502 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南有美生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼
生产地址湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼
产品名称口腔溃疡含漱液
管理类别第二类
型号规格60ml/瓶、65ml/瓶、75ml/瓶、120ml/瓶、240ml/瓶。
结构及组成/主要组成成分产品由溶液和包装瓶组成。溶液由纯化水、卡波姆均聚物A、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、苯甲酸钠、山梨酸钾、氢氧化钾、聚山梨醇酯60组成。包装瓶由瓶体、瓶盖、量杯组成,由PET材料经注塑而成。
适用范围/预期用途适用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、牙箍或假牙造成的微小创口所带来的疼痛(通过在溃疡表面形成保护膜,物理遮蔽创口)。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/5
生效日期2022/8/5
有效期至2027/8/4
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