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湖南仁馨生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232170078”基本信息
注册证编号湘械注准20232170078 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房
产品名称口腔溃疡含漱液
管理类别第二类
型号规格1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190mL、200mL、210mL、220mL、250mL。
结构及组成/主要组成成分产品由溶液和包装瓶(管)组成,溶液由纯化水、磷酸氢二钠、糖精钠、卡波姆均聚物A、甘油、柠檬酸、聚山梨酯60、氢氧化钾、苯甲醇、甜橙香精组成,包装瓶(管)由聚乙烯材料注塑而成,可配喷雾泵。
适用范围/预期用途用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/1/19
生效日期2023/1/19
有效期至2028/1/18
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