| 注册证编号 | 湘械注准20212171721 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈格生物医药有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1607-4号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416 |
| 产品名称 | 口腔食管温敏凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50ml/瓶、60ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、240ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由泊洛沙姆、海藻糖、卡波姆、碳酸氢钠、山梨酸钾、三氯蔗糖、薄荷素油、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肿瘤放疗或化疗引起的口腔黏膜炎、口腔溃疡，食管黏膜炎的创面覆盖，吞咽疼痛和进食困难的缓解。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/16 |
| 生效日期 | 2021/9/16 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
