| 注册证编号 | 苏械注准20182021730 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用取样刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XB-1.8（2.0/2.2/2.5/2.8/3.0/3.2/3.5/4.0/4.5/5.0/5.5/6.0）-80（300/800/1000/1200/1400/1600/1800/2000/2200/2300） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用取样刷由刷头（刷毛和刷头钢丝绳组成）、不锈钢弹簧软管（钢丝绳）、塑料外管、滑块、手柄组成。刷毛由尼龙6材料制成，刷头钢丝绳由20Cr13材料制成，不锈钢弹簧软管（钢丝绳）由06Cr19Ni10材料制成，手柄和滑块由ABS材料制成，塑料外管由PE材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床取细胞样本用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/11 |
| 生效日期 | 2024/6/11 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
