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湖南巴德医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202171462”基本信息
注册证编号湘械注准20202171462 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南巴德医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元
生产地址湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元
产品名称口腔修复液
管理类别第二类
型号规格10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100ml瓶、105ml瓶、110ml/瓶、115ml/瓶、120ml/瓶、130ml/瓶、140ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、170ml/瓶、180ml/瓶、190ml/瓶、195ml/瓶、200ml/瓶、205ml/瓶、210ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶、260ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶
结构及组成/主要组成成分口腔修复液由卡波姆溶液和喷瓶组成。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、N,2,3-三甲基-2(1-甲基乙基)丁酰胺、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、柠檬酸钠、3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯(矫味剂)、纯化水组成。
适用范围/预期用途通过在溃疡表面形成保护层,物理遮蔽创口,缩小口腔溃疡面,缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面疼痛。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/3/10
生效日期2021/3/10
有效期至2025/9/8
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