| 注册证编号 | 粤械注准20222401013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 尿液有形成分质控物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 浓度：水平Ⅰ，规格：10mL×6；浓度：水平Ⅱ，规格：10mL×6；浓度：水平Ⅲ，规格：10mL×6；浓度：水平Ⅳ，规格：10mL×6； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由类红细胞模拟粒子（RBC）、类白细胞模拟粒子(WBC)、保存液和防腐试剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于苏州迈瑞生产的尿液有形成分分析仪器测试过程的质量控制，以监控和评价仪器检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/28 |
| 生效日期 | 2022/7/28 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
