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海氏海诺(湖南)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222021936”基本信息
注册证编号湘械注准20222021936 [查看相关产品信息]
注册人名称海氏海诺(湖南)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号
生产地址浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号
产品名称拉扣式皮肤缝合器
管理类别第二类
型号规格1.8cm、2.8cm、3.8cm、4.8cm、5.8cm、6.8cm、7.8cm、8.8cm、9.8cm、1 0.8cm、11.8cm、12.8cm、13.8cm、14.8cm、15.8cm、16.8cm、17.8cm、1 8.8cm、19.8cm、20.8cm、21.8cm、22.8cm、23.8cm、24.8cm、25.8cm、2 6.8cm、27.8cm、28.8cm、29.8cm、30.8cm。
结构及组成/主要组成成分拉扣式皮肤缝合器由医用低敏性胶粘带、离型纸和连接两侧的胶粘带的自锁器(医用聚酰胺)组成,其中自锁器由锁扣和棘条组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途适用于体表外科手术伤口和创伤伤口(直线和大致为直线形状)的表皮缝合。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/10/21
生效日期2022/10/21
有效期至2027/10/20
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