| 注册证编号 | 京械注准20202040526 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京邦塞科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室 |
| 产品名称 | 骨水泥套管组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品描述型号规格骨水泥枪A-001、A-002、A-003输送器A-101、A-102、A-103搅拌器ⅠA-201、A-202、A-203搅拌器ⅡA-301、A-302、A-303搅拌器ⅢA-401、A-402、A-403 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨水泥枪、输送器（含主体、活塞、导管、通条、漏斗）和搅拌器（含搅拌碗、搅拌片）组成。输送器和搅拌器为无菌产品，一次性使用。骨水泥枪以非灭菌状态提供，可重复使用，使用前需进行清洗和灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于混匀骨水泥，并将骨水泥输送、注入（或填充）至骨髓腔或所需部位。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/23 |
| 生效日期 | 2020/12/23 |
| 有效期至 | 2025/12/22 |
