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湖南层浪生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212220172”基本信息
注册证编号湘械注准20212220172 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南层浪生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
产品名称流式细胞仪
管理类别第二类
型号规格MateCyte 2L8C,MateCyte 2L6C
结构及组成/主要组成成分产品组成包括仪器主机(包括CyteControl仪器软件V1.0)、储液台、电源适配器、工作站软件。其中仪器主机由流动室和液流系统、激光源和光学系统、光电管和检测系统和分析系统组成。
适用范围/预期用途本公司生产的流式细胞仪,用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的定量分析。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/1/21
生效日期2021/1/21
有效期至2026/1/20
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