| 注册证编号 | 苏械注准20202400387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | 总铁结合力检测试剂盒(Ferene法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （1）试剂1:25ml×1，试剂2:5ml×1 试剂3:25ml×1，试剂4:5ml×1 （2）试剂1:50ml×1，试剂2:10ml×1 试剂3:50ml×1，试剂4:10ml×1（3）试剂1:50ml×2，试剂2:20ml×1 试剂3:50ml×2，试剂4:20ml×1 （4）试剂1:50ml×4，试剂2:20ml×2 试剂3:50ml×4，试剂4:20ml×2（5）试剂1:60ml×5，试剂2:60ml×1 试剂3:60ml×5，试剂4:60ml×1（6）试剂1:60ml×10，试剂2:60ml×2 试剂3:60ml×10，试剂4:60ml×2校准品（选配）：0.5ml×1，1ml×1， 5ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 醋酸缓冲液（PH3.5） 200mmol/L 盐酸羟胺 200mmol/L Triton X-100（表面活性剂） 0.3%R2 甘氨酸缓冲液（PH6.0） 200mmol/L Ferene(亚铁嗪) 0.1 mmol/LR3 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（PH7.2） 100mmol/L 硫脲 40mmol/L Triton X-100 0.2%R4 甘氨酸缓冲液（PH7.2） 100mmol/L Ferene(亚铁嗪) 1mmol/L校准品 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（PH7.5） 100mmol/L FeCl3？6H2O 16～30umol/L 不饱和铁 20～70umol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清样品中的总铁结合力的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
