湖南唯公生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20222220898”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20222220898 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯公生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 流式细胞仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EasyCell Auto 204B0、EasyCell Auto 204B1、EasyCell Auto 204R0、EasyCell Auto 204R1、EasyCell Auto 206B0、EasyCell Auto206B1、EasyCell Auto 206R0、EasyCell Auto 206R1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和外设组成。主机由光学模块、液路模块、机械模块、运动模块、控制及信号处理模块组成。外设由计算机、客户端软件(WellFlow Auto)、采血管架、试管盘、检测试剂盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数，HLA-B27的检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/20 |
| 生效日期 | 2022/5/20 |
| 有效期至 | 2027/5/19 |
