| 注册证编号 | 赣械注准20222220087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无添加剂、促凝剂、分离胶+促凝剂、EDTAK2、EDTAK3、EDTAK2+分离胶、肝素钠、肝素锂、肝素钠+分离胶、肝素锂+分离胶、枸橼酸钠1:4、枸橼酸钠1:9、EDTAK2+氟化钠、肝素钠+氟化钠、肝素锂+氟化钠、草酸钾+氟化钠、草酸钾； 规格:1mL、1.6mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用人体静脉血样采集容器由试管（玻璃试管、PET塑料试管）、胶塞、盖帽（若有）、添加剂（抗凝剂或促凝剂）及附加物（分离胶）、标签组成，试管内预设真空，胶塞为丁基橡胶，保护帽的材料为聚乙烯。经辐照灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套一次性使用静脉采血针使用，用于人体静脉血的采集、运输和储存。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/13 |
| 生效日期 | 2022/4/13 |
| 有效期至 | 2027/4/12 |
