| 注册证编号 | 湘械注准20202071094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南医翼健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1212-1215房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1212-1215房 |
| 产品名称 | 脉搏血氧仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JK-50A、JK-50B、JK-60A、JK-60B |
| 结构及组成/主要组成成分 | JK-50A/JK-50B为指夹型，其中JK-50A由脉搏血氧仪主机组成，JK-50B由脉搏血氧仪主机、USB数据线（选配）、蓝牙适配器（选配）组成。JK-60A/JK-60B为腕式，由脉搏血氧仪主机、数字睡监指套式血氧探头（选配）、数字指套式血氧探头（选配）、数字海绵血氧探头（选配）、数字无纺布血氧探头（选配）、USB数据线、电源适配器（选配）、蓝牙适配器（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院、家庭血氧饱和度及脉率无创监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/8 |
| 生效日期 | 2020/6/8 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
