| 注册证编号 | 冀械注准20192220083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号；新乐市创业大街6号采血针车间 |
| 产品名称 | 一次性使用静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试管、塞子、添加剂和附加剂(如有)组成，为无菌产品。试管材质分为塑料和玻璃两种，在设计上利用负压原理，与一次性使用静脉采血针配套使用，可将血液自动定量吸入管内，并通过添加不同的添加剂来满足检验项目的需要，并用外部管帽的颜色和标签进行区别。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用静脉采血针配套使用，适用于静脉血样体外诊断的采集、运输、储存。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/20 |
| 生效日期 | 2023/11/20 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
