| 注册证编号 | 湘械注准20222202171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南世道正脉医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层219 |
| 生产地址 | 湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层219 |
| 产品名称 | 脉诊仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SDJK-MZY-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、传感器模块、压力控制模块、显示屏、数据采集与转换装置及世道健康脉诊仪嵌入控制系统（发布版本：1，型号规格：MZY-ES）、世道健康脉诊仪电脑操作软件（发布版本：2.0.0.22，型号规格：MZY-PC）、世道中医门诊部（发布版本：1，型号规格：MZY-R-MOB）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 由中医师或在中医师指导下，进行脉象诊测信息采集，供中医辨证参考用。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/7 |
| 生效日期 | 2022/12/7 |
| 有效期至 | 2027/12/6 |
