| 注册证编号 | 冀械注准20162400353 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家口奥普森科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家口市宣化开发区中山大街一号 |
| 生产地址 | 张家口宣化区开发区中山大街一号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酶底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：50ml×2，试剂2：25ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：30ml×1；试剂1：100ml×1，试剂2：25ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分为试剂1：咪唑缓冲液100mmol/L、己糖激酶3000U/L、乙酸镁10mmol/L、氧化型辅酶Ⅱ2mmol/L、N-乙酰半胱氨酸20mmol/L、葡萄糖20mmol/L，试剂2：咪唑缓冲液100mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶250U/L、二磷酸腺苷2mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶的活力。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
