| 注册证编号 | 湘械注准20192220367 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 产品名称 | 酶联免疫斑点分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ES-15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、键盘、鼠标组成。主机由成像系统、运动系统、控制处理系统、显示系统、电源系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供医疗机构用于对酶联免疫吸附技术（ELISPOT）制作的标本进行图像采集和斑点计数分析，临床上用于体外评估细胞免疫功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/10 |
| 生效日期 | 2021/8/10 |
| 有效期至 | 2024/11/18 |
