| 注册证编号 | 苏械注准20192141069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏芸众医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 产品名称 | 一次性使用中心静脉套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YDHY01、YDHY02、YDHY03、YDHY04，YDHY05，YDHY06，YDHY07，YDHY08，YDHY09，YDHY10，YDHY11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用中心静脉套件主要由方巾、手套、拉合胶布、自粘性透明敷料、纱布、体表导管固定装置、酒精棉棒、酒精消毒片、碘伏棉棒组成，其中手套分为一次性使用医用橡胶外科手套与一次性使用医用橡胶检查手套两种，自粘性透明敷料根据款式不同分为A款与B款。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管（CVC）、经外周置入中心静脉导管（PICC）以及中心静脉输液港（PORT）维护换药护理时用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/2 |
| 生效日期 | 2021/8/2 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
