| 注册证编号 | 湘械注准20152400184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 产品名称 | 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1(20ml×1)；规格2(60ml×1)；规格3(60ml×2)；规格4(60ml×4)；规格5(60ml×6)；规格6(120ml×4)；规格 7(100ml×4)；规格 8(300ml×3)；规格9(10L×1)；校准品：1×1ml；1×2ml；质控品：1×1ml；1×2ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单试剂：二甲苯胺蓝、EGTA、氢氧化钾；校准品、质控品：镁。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中镁离子（Mg）的含量。镁是体内含量最多的阳离子之一。其中50%存在于骨骼，45%在细胞内液，细胞外液占5%。肝、肾和肌肉含镁较多，在细胞内液镁的含量仅次于钾而居第二位，其浓度约为细胞外液的10倍。在细胞外液，镁的含量仅次于钠、钾、钙而居第四位。在许多生理化学过程中镁都参与反应并占重要地位，比如是多种酶的激活剂。碱性和酸性磷酸酶、磷酸变位酶、焦磷酸酶、肌酸激酶、己糖激酶、亮氨酸氨基肽酶和羧化酶等，它们的催化作用都须有镁离子的激活；镁也是组成DNA、RNA及核糖体大分子结构所必需的元素；也是维持正常神经功能和肌肉的重要元素。血清镁增高常见于急性或慢性肾功能衰竭、甲状腺机能减退、多发性骨髓瘤等。血清镁降低常见于慢性腹泻、慢性肾炎、甲状腺机能亢进、酸中毒等。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2025/12/10 |
