| 注册证编号 | 鲁械注准20242140122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛利康源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市黄岛区雷公山路257号（原胶南市临港三路289号） |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区雷公山路257号（原胶南市临港三路289号） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 手术包、介入手术包、产包、剖宫包、流产包、口腔护理包、急救包、胃管包、眼科包。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置：包布，可选配置：手术单、外科纱布敷料、医用手术巾、医用外科口罩、医用手术薄膜（PE膜）、一次性使用手术衣、医用无纺布帽、棉签、医用绷带、弹性绷带、手术垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用中单、透明敷料、医用胶带、一次性自粘敷贴、一次性使用塑柄手术刀、一次性使用捆扎止血带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、止血钳、器械钳、一次性使用无菌溶药注射器、镊子、弯盘、大托盘、托盘、药杯、剪刀、裤套、袖套、垃圾袋、手术刀片、医用擦手纸、一次性使用体外引流装置、一次性使用硅橡胶胃管、医用脱脂棉球、酒精棉球、塑料碗、一次性使用口镜、一次性使用探针、一次性使用压舌板、围兜、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用医用PE检查手套、一次性使用治疗巾、一次性医用棉垫、塑料盆、脐带夹、鞋套、脐带保护包、脐带绳、脐带帽、脐带敷贴、一次性使用吸痰管、一次性使用吸痰器、带线缝合针、一次性使用医用口罩、纱布绷带卷、医用脱脂纱布块、医用脱脂纱布垫、一次性产妇出血量计算垫巾、碘伏棉球、擦手巾、手术铺巾、小洞巾、器械盘套、医用输液贴、一次性使用无菌敷贴、吸水纸、医用海绵签、眼垫、眼罩、美亚袋、三角尿布、一次性使用医用吸引管、婴儿包布、洗耳球组配而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术、接生用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/23 |
| 生效日期 | 2024/1/23 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
