| 注册证编号 | 湘械注准20222400076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 镁测定试剂盒（偶氮氯膦Ⅰ法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1:R:4×50ml 规格2:R:6×50ml 规格3:R:6×60ml 规格4:R:2×100ml 规格5:R:4×100ml 规格6:R:6×200ml 规格7:R:4×500ml 规格8:R:4×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单试剂(R)::三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、偶氮氯膦Ⅰ、钙离子干扰剂 EGTA、曲拉通-100、聚乙烯吡咯烷酮。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中镁离子的含量,作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/25 |
| 生效日期 | 2022/3/25 |
| 有效期至 | 2027/1/17 |
