| 注册证编号 | 湘械注准20212211672 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南志诺鑫瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 免疫组化数字图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BEST-P1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫组化数字图像处理软件由软件安装光盘、产品说明书及用户使用说明书组成。其中软件部分由用户登录，数据管理，图像处理和权限管理共4个模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对病例样本的PD-L1 22C3免疫组化染色的数字病理图像进行浏览、管理和图像处理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/6 |
| 生效日期 | 2021/9/6 |
| 有效期至 | 2026/9/5 |
