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苏州市亚新医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142140505”基本信息
注册证编号苏械注准20142140505 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市亚新医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号
生产地址苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号
产品名称一次性使用导尿管
管理类别第二类
型号规格2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)。
结构及组成/主要组成成分一次性使用导尿管采用硅橡胶管或医用软聚氯乙烯塑料制成,按导管型式不同可分为单腔、双腔、三腔三种,按尺寸不同可分为十个规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途供临床导尿用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/30
生效日期2020/4/30
有效期至2025/4/29
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