| 注册证编号 | 湘械注准20232210228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 派瑞医疗科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室30号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋310室、311室（委托生产） |
| 产品名称 | 内窥镜影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R-201 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、物理组成:产品由软件安装 U 盘和随机文件组成,软件发布版本 V1。本 产品为纯软件产品,载体为 U 盘; 2、逻辑组成:由客户端和服务端两部分 组成;软件包括用户管理、预约管理、病人管理、病例管理、采图管理、 病例搜索、统计报告、系统设置模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于内窥镜影像数据的采集、传输、处理、显示、存储、查询 及信息管理，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/8 |
| 生效日期 | 2023/3/8 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
