| 注册证编号 | 苏械注准20172170785 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州博思美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号15号楼101室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号15号楼101室,苏州高新区培源路2号2号-1-107；2号楼-2-210 |
| 产品名称 | 无托槽隐形牙颌畸形矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Bonsmile-U、Bonsmile-L、Bonsmile-UL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无托槽隐形牙颌畸形矫治器由牙胶片（聚对苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯）热塑压制而成。按照临床治疗需要分为三个规格。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于恒牙期非骨性牙颌畸形的非拔牙矫治。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/12 |
| 生效日期 | 2022/4/12 |
| 有效期至 | 2027/5/21 |
