| 注册证编号 | 湘械注准20182020200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 产品名称 | 尿道扩张器套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿道扩张器套装由扩张管和导丝组成，扩张管采用医用PE材料制成，导丝采用医用不锈钢或镍钛合金丝制成。每种型式的尿道扩张器套装可以单个或多个或与导丝组合成一套。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿外科尿道狭窄的扩张，解除尿道梗阻用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/1 |
| 生效日期 | 2023/8/1 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
