| 注册证编号 | 鲁械注准20182140009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博侨森医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高青县田横路88号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高青县田横路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mL（配套配药针：1.2×30 TW CZ、1.6×30 TW CZ、1.2×36 TW XZ、1.6×36 TW XZ、1.8×36 TW XZ）、20mL（配套配药针：1.2×30 TW CZ、1.6×30 TW CZ、1.2×36 TW XZ、1.6×36 TW XZ、1.8×36 TW XZ）、30mL（配套配药针：1.2×30 TW CZ、1.6×30 TW CZ、1.2×36 TW XZ、1.6×36 TW XZ、1.8×36 TW XZ）、50mL（配套配药针：1.2×30 TW CZ、1.6×30 TW CZ、1.2×36 TW XZ、1.6×36 TW XZ、1.8×36 TW XZ）、60mL（配套配药针：1.2×30 TW CZ、1.6×30 TW CZ、1.2×36 TW XZ、1.6×36 TW XZ、1.8×36 TW XZ）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由配药针、护套、外套、活塞、芯杆组成，型式为偏头式，结构为三件式。配药针分为侧孔配药针和斜面配药针，配有不同针号可供选择。主要原材料：外套、芯杆、针座、护帽采用聚丙烯PP，配药针采用奥氏体不锈钢（X5CrNi18-9），活塞采用天然橡胶（聚异戊二烯）、异戊橡胶（异戊二烯），润滑剂采用符合2020版中国药典中规定的硅油。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供抽取或配制药液用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/23 |
| 生效日期 | 2022/12/23 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
