| 注册证编号 | 鲁械注准20172400777 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×18mL R2: 1×6mL； R1: 2×18mL R2: 2×6mL； R1: 1×54mL R2: 1×18mL； R1: 2×54mL R2: 2×18mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：氨基乙酸缓冲液（pH6.0）（40mmol/L）； R2：偶联羊抗人C反应蛋白抗体的胶乳颗粒（2.0mg/mL）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的C反应蛋白（CRP）的浓度。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/21 |
| 生效日期 | 2022/4/21 |
| 有效期至 | 2027/10/29 |
