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爱威科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20172220073”基本信息
注册证编号湘械注准20172220073 [查看相关产品信息]
注册人名称爱威科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋
生产地址长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园
产品名称尿全项自动分析仪
管理类别第二类
型号规格AVE-775 、AVE-775A 、AVE-775B、AVE-775C、 AVE-774 、AVE-774A 、AVE-774B、AVE-774C、AVE-773 、AVE-773A 、AVE-773B、AVE-773C、AVE-772 、AVE-772A 、AVE-772B、AVE-772C
结构及组成/主要组成成分由自动送样装置、送样清洗组件、自动显微摄像组件、自动分纸机构、试纸传送机构、试纸加样机构、干化学自动分析组件、理学检测组件、尿全项自动分析系统V2.02(含计算机系统软件、图像处理与分析软件)组成。
适用范围/预期用途适用于尿液及其他体液常规检验的有形成分分析和尿液标本的化学与理学项目检测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/10/14
生效日期2021/10/14
有效期至2026/10/13
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