| 注册证编号 | 苏械注准20192141458 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏全红医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 头桥镇渡江路 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇渡江路 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QH-F8、QH-F10、QH-F12、QH-F14、QH-F16、QH-F18、QH-F20、QH-F22、QH-F26、QH-F28、QH-F32、QH-F36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管（以下简称引流管）由吸引管（内、外管）、冲洗管、冲洗管座（水座、药座）、导管、连接接头（上盖、下盖）和导管接头组成。引流管的吸引管连接接头采用符合GB/T12672-2009标准规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料制成，引流管的其余部件均采用符合GB 15593-1995标准规定的软聚氯乙烯材料制成。引流管按尺寸不同分为：QH-F8、QH-F10、QH-F12、QH-F14、QH-F16、QH-F18、QH-F20、QH-F22、QH-F26、QH-F28、QH-F32、QH-F36。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床术后创伤处体液引流或患处冲洗用（本产品不做用于负压引流）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/4 |
| 生效日期 | 2019/12/4 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
