三诺生物传感股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20222400611”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20222400611 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 尿酸测试条（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UA-Ⅰ、Safe AQ UA Ⅰ、Safe AQ UA Ⅱ、UA Air、UA Ring、UA Pro、UA Plus、UG Plus、EA-19、EA-23、UG-23：150支/盒，100支/盒，50支/盒，25支/盒，20支/盒，10支/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试条主要组成成分包括银电极、碳电极、保护膜和试剂；试剂主要成分包含抗坏血酸氧化酶(1U-1.5U)、磷酸盐(约50μg-70μg)和非反应物质(20μg-30μg)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的尿酸浓度；本产品可用于医院或其他医疗机构尿酸测试，以及高尿酸血症患者、痛风患者或其他人群进行自我尿酸监测。临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/11 |
| 生效日期 | 2022/4/11 |
| 有效期至 | 2027/4/10 |
