| 注册证编号 | 苏械注准20172081382 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：单套单鼻、单套单鼻(带头套)、单套单鼻(耳挂式)、单套无鼻塞、双套双鼻、双套单鼻；Ⅱ型：带湿化装置鼻氧管(圆型)、带湿化装置鼻氧管(圆型不带滤网)、带湿化装置鼻氧管(方型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管按型式不同可分为I型和II型；I型由接头、导管、鼻塞、耳挂固定、头套、调节套组成。II型由接头、导管、鼻塞、耳挂固定、头套、调节套及氧气湿化装置组成。该产品以无菌状态提供，鼻氧管经环氧乙烷灭菌，湿化装置经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套，供人体吸入氧气或湿化氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/18 |
| 生效日期 | 2022/3/18 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
