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吉林省紫宸光电技术有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20232220364”基本信息
注册证编号吉械注准20232220364 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省紫宸光电技术有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市绿园区青年路83号彩云间D栋D417、D418室
生产地址吉林省长春市绿园区青年路83号彩云间D栋D417、D418室
产品名称全自动血细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格ZC-960型、ZC-980型
结构及组成/主要组成成分本仪器主要由微机控制部分、正负压力产生与控制部分、水路及温度控制部分、定量与稀释部分、自动吸样和混匀部分、传感与测量部分、电源、输入及输出部分组成。
适用范围/预期用途全自动血细胞分析仪是医用计量仪器,是了解血液组分变化的一种方法,它可以测量血液中的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血小板(PLT)、红细胞平均体积(MCV)和血红蛋白(HGB)浓度。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2023/5/22
生效日期2023/5/22
有效期至2028/5/21
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