| 注册证编号 | 湘械注准20202401436 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：抗坏血酸氧化酶（4KU/L）、显色剂（DHCBS）（0.5mmol/L ）、磷酸缓冲液 （PBS）（pH7.8、100 mmol/L）、亚铁氰化钾（2 mmol/L ）；试剂2：4氨基安替吡啉（4-AAP）（1mmol/L）、过氧化物酶（1000 U/L）、尿酸酶（340 U/L ）、叠氮钠（1g/L）。校准品为含尿酸的水溶液（详见标签）。尿酸校准品的浓度为：(277±19) μmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中尿酸(UA)的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
